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印度毒品业务绊倒

来源:7kk7小游戏大全 编辑:宗龙龙 时间:2019-08-12 点击:1292

印度是世界上大量仿制药的来源-那里有一些大型和严肃的公司,拥有大量的专业知识。近年来,他们已经只是变得越来越大,越来越严重,这使得最近的一些新闻项目非常令人不安地阅读。

首先,美国食品和药物管理局已通知兰伯西实验室他们所有的药物应用现在都在保持,因为他们“已经发现证据表明该公司已经提交了伪造数据。大多数问题似乎都是在稳定性测试中,公司采取生产批次的药物并在室温下(在加热室中)老化,以确保他们不会以任何不寻常的方式破坏存储。Ranbaxy似乎已经削减了一些角落:首先,许多样本被发现在测试期后被存储在冰箱中,其中一些用于延长期。这些都没有透露给FDA,而仔细检查显示提交数据中存在更多不一致之处。Ranbaxy在2006年对此事件进行了警告,但是后续检查表明,员工不在那里签字,不应该对那些应该是相同样品的测试结果等等进行检查。此处可以阅读FDA的信件(作为一个PDF格式,他们显然不高兴。

除了糟糕的宣传之外,另一家大型印度公司(Dr.Reddy"s)参与了一场非常不寻常的争议。化学杂志。他们“发布了制造一种非专利抗抑郁剂的新程序,但是开发原药的丹麦公司Lundbeck的科学家们大声疾呼。印度报纸包括程序,他们说,他们已经证明是不可能的,他们引用了广泛的数据来支持他们的说法。该杂志采取了不同寻常的步骤,发布了Lundbeck的挑战,来自Reddy博士的团队,以及来自伦贝克集团的反响。大多数读过这些论文的化学家都同意Lundbeck轻松地赢得了他们的案子,那个博士雷迪的团队看起来并不是很好看。

对于印度化学工业而言,苏特并不是一个好的一周,根本不是-对任何一个国家来说都不是一个好的一周这是为了建立可靠性和质量的声誉。这对印度制药业的崛起有多大影响尚不清楚。但它肯定不会有所帮助。

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